Namaakmedicijn deugt niet

Volgens een commerciële studie zijn sommige generieke geneesmiddelen van slechte kwaliteit. De middelen uit India, Pakistan en Brazilië kunnen mensenlevens kosten. In België en Europa is de controle streng genoeg om slechte geneesmiddelen buiten te houden, verzekert de overheid.
Van de zestien onderzochte middelen, bevatten er maar drie de juiste dosis van het actieve bestanddeel streptokinase . Streptokinase lost bloedklonters op, en wordt toegediend aan patiënten met een hartaanval of een beroerte, om het verstopte bloedvat weer vrij te krijgen. Een juiste dosering is van levensbelang. Dertien van de onderzochte preparaten bevatten maar een vijfde tot ruim vier vijfde van de hoeveelheid streptokinase die op de verpakking was vermeld. Dat blijkt uit een studie van Peter Hermentin en zijn collega's in het vakblad European Heart Journal. Dat de studie werd uitgevoerd en betaald door de geneesmiddelenfabrikant Aventis Behring, noopt tot een voorzichtige interpretatie van de resultaten. Het middel van Behring, Streptase, kwam als een van de drie goede uit de analyses. Een tweede kwam uit Zweden, een derde uit India.

De dertien 'gebuisde' middelen worden in India, Brazilië, Jordanië China of Pakistan verkocht. ,,De onbetrouwbare kwaliteit van veel middelen is een probleem in ontwikkelingslanden'', schrijven de Italiaanse cardiologen Felicita Andreotti en Filippo Crea in een commentaarstuk bij het onderzoek. ,,Zeker voor levensreddende middelen als streptokinase.''

,,In België wordt van de onderzochte middelen alleen Streptase gebruikt'', zegt Frans Van de Werf, hartspecialist aan het universitair ziekenhuis Gasthuisberg van de KU Leuven. ,,En steeds minder, want nieuwe middelen en behandelingen komen in de plaats. Maar in veel niet-westerse landen is streptokinase nog steeds het eerste middel om bloedklonters te doen verdwijnen.''

Volgens Johan Van Calster van het federale directoraat-generaal geneesmiddelen kunnen patiënten in België op hun twee oren slapen. Middelen die elders in de wereld gemaakt zijn, kunnen in Europa geïmporteerd worden. Maar al die geneesmiddelen, generieken zowel als 'originelen', moeten aan de strenge Europese kwaliteitsnormen voldoen om goedgekeurd te geraken. En als ze op de markt zijn, doet de overheid systematisch staalnames en analyses ter controle. ,,Ook artsen en apothekers kunnen melden als ze iets vreemds opmerken. Het gebeurt uiterst zelden dat de analyses afwijkingen vaststellen.''

,,Als er illegale invoer zou zijn van namaakmiddelen van buiten Europa, speelt zich dat in een volledig apart circuit af. Slechts hoogst uitzonderlijk kunnen die in de gewone apotheek terechtkomen'', stelt Van Calster.
20 apr 2005
meer over
zie ook rubriek