De Franse autoriteiten hebben een herevaluatie gedaan van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die gebruikt worden voor de preventie en/of bestrijding van ectoparasieten (vlooien en teken) en die in Frankrijk vergund werden via de nationale procedure voor het bekomen van een vergunning voor het in de handel brengen. Er werd een potentieel gevaar voor kinderen geïdentificeerd indien de kinderen gedurende langdurige en herhaalde contacten blootgesteld worden aan gezelschapsdieren die een halsband op basis van dimpylate, tetrachlovinphos of propoxur dragen. In afwachting van een Europese beslissing, vragen de Belgische autoriteiten om de nodige voorzichtigheid aan de dag te leggen.
De Franse nationale bevoegde instantie, "l'Agence nationale de sécurité sanitaire alimentation, environnement, travail (Anses) " en "l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)", heeft een persbericht uitgestuurd om mee te delen dat de nationale vergunningen voor het in de handel brengen van 76 anti-parasitaire halsbanden voor gezelschapsdieren werden geschorst of geschrapt in Frankrijk. Deze halsbanden zijn geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bij honden en katten worden gebruikt om vlooien en teken te voorkomen en/of te bestrijden.
De actie werd genomen door de Franse bevoegde autoriteit naar aanleiding van een herziening van de baten-risico beoordeling van alle vergunde ectoparasitaire diergeneesmiddelen, met inbegrip van alle werkzame stoffen en farmaceutische vormen.
Deze evaluatie betrof uitsluitend diergeneesmiddelen die vergund werden op een eenzijdige nationale basis in Frankrijk, en dus niet de producten die de laatste jaren via de wederzijdse erkenning of decentrale procedure gelijktijdig in meerdere lidstaten werden vergund gezien deze reeds beoordeeld werden volgens de huidige baten / risico-richtlijnen.
De conclusie van deze algemene herevaluatie van ectoparasitaire producten was dat voor bepaalde anti-parasitaire halsbanden er een potentieel risico werd vastgesteld bij langdurige blootstelling van kinderen (meer bepaald bij herhaaldelijk huidcontact met een dier dat de halsband draagt).
Om dit risico te beperken, werden de anti-parasitaire halsbanden die dimpylate (diazinon), tetrachlorvinphos of propoxur bevatten als werkzaam bestanddeel teruggeroepen van de markt in Frankrijk en werden de vergunningen geschrapt of geschorst, in afwachting van bijkomende veiligheidsgegevens.
Lees hier welke halsbanden er in België op basis van dimpylate en propoxur vergund en gecommercialiseerd worden.
De actie werd genomen door de Franse bevoegde autoriteit naar aanleiding van een herziening van de baten-risico beoordeling van alle vergunde ectoparasitaire diergeneesmiddelen, met inbegrip van alle werkzame stoffen en farmaceutische vormen.
Deze evaluatie betrof uitsluitend diergeneesmiddelen die vergund werden op een eenzijdige nationale basis in Frankrijk, en dus niet de producten die de laatste jaren via de wederzijdse erkenning of decentrale procedure gelijktijdig in meerdere lidstaten werden vergund gezien deze reeds beoordeeld werden volgens de huidige baten / risico-richtlijnen.
De conclusie van deze algemene herevaluatie van ectoparasitaire producten was dat voor bepaalde anti-parasitaire halsbanden er een potentieel risico werd vastgesteld bij langdurige blootstelling van kinderen (meer bepaald bij herhaaldelijk huidcontact met een dier dat de halsband draagt).
Om dit risico te beperken, werden de anti-parasitaire halsbanden die dimpylate (diazinon), tetrachlorvinphos of propoxur bevatten als werkzaam bestanddeel teruggeroepen van de markt in Frankrijk en werden de vergunningen geschrapt of geschorst, in afwachting van bijkomende veiligheidsgegevens.
Lees hier welke halsbanden er in België op basis van dimpylate en propoxur vergund en gecommercialiseerd worden.
