Medtronic, Inc. heeft vandaag aangekondigd dat een patiënt van het epilepsiecentrum Kempenhaeghe in Heeze (Nederland) de eerste patiënt is die deelneemt aan de MORE-registry (MedtrOnic Registry for Epilepsy). Deze registry (observationeel onderzoek) is opgezet om te kijken naar de werkzaamheid op lange termijn, de impact op de levenskwaliteit en de veiligheid van diepe hersenstimulatie (DBS: deep brain stimulation) bij patiënten met refractaire epilepsie. In augustus 2010 ontving DBS voor epilepsie de CE-goedkeuring voor gebruik in Europa. De DBS-therapie van Medtronic is momenteel niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van refractaire epilepsie in de Verenigde Staten. Meer dan 30% van de mensen met epilepsie slaagt er niet in hun aanvallen te onderdrukken met anti-epileptica.1 Van deze mensen wordt gezegd dat ze refractaire of medicatieresistente epilepsie hebben.
De MORE-registry zal gedurende twee jaar ongeveer tweehonderd in aanmerking komende patiënten opnemen uit meer dan dertig centra in heel Europa, waaronder de universiteitsziekenhuizen in het Finse Tampere en het Duitse Tübingen, die tot nu toe de meeste ervaring hebben met dbs van de anterieure nucleus van de thalamus. Het primaire doel van de registry is het onderzoeken van de impact van dbs-therapie op de frequentie van de aanvallen. De registry zal ook kijken naar het type en de ernst van de aanvallen, de veiligheid en de impact van de therapie op de levenskwaliteit van de patiënten.
Meer dan 30% van de mensen met epilepsie slaagt er niet in hun aanvallen te onderdrukken met anti-epileptica.1 Van deze mensen wordt gezegd dat ze refractaire of medicatieresistente epilepsie hebben, wat door de ILAE (International League Against Epilepsy) gedefinieerd wordt als: "het niet aanslaan van twee verdraagbare en juist gekozen en gebruikte anti-epileptica (als monotherapieën of in combinatie) om aanhoudend aanvalvrij te blijven".2 Momenteel is de DBS-therapie van Medtronic goedgekeurd voor gebruik als aanvullende (add-on) therapie voor het verminderen van de frequentie van de aanvallen bij volwassenen met de diagnose epilepsie met partiële aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, die refractair zijn voor anti-epileptica.
Medtronic voert al jarenlang onderzoek uit met DBS-systemen, waaronder drie klasse I-studies naar DBS voor de ziekte van parkinson, 3,4,5 één klasse I-studie naar DBS voor epilepsie6 en een studie met 10 jaar follow-up naar DBS bij de ziekte van parkinson die werd geleid door de Universiteit van Toronto.7 De MORE-registry is de meest recente toevoeging.
"De MORE-registry is belangrijk om meer inzicht te krijgen in hoe elektrische stimulatie patiënten met refractaire epilepsie kan helpen. Door de langetermijnimpact van DBS op de anterieure nucleus van de thalamus te bestuderen, hopen we nog meer inzicht te krijgen in hoe aanvallen onderdrukt en verminderd kunnen worden," zegt professor Paul Boon, diensthoofd neurologie in het Universiteitsziekenhuis van Gent (België), directeur Onderzoek & ontwikkeling van Kempenhaeghe en voorzitter van de stuurgroep achter de MORE-registry.
De MORE-registry start op een ideaal moment; de neuromodulatiegemeenschap viert namelijk dit jaar het 25-jarig bestaan van de DBS-therapie. De professoren Benabid en Pollak voerden hun eerste DBS-implantatie voor essentiële tremor uit aan de Universiteit van Grenoble in januari 1986.
"Het is verbazingwekkend om te zien hoe ver we zijn gekomen sinds de eerste experimentele implantatie van diepe hersenstimulatie voor een bewegingsstoornis in de jaren 1980. Nu is de therapie goedgekeurd voor aandoeningen zoals epilepsie en therapieresistente obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)," zegt professor Pierre Pollak, hoofd neurologie in het Universiteitsziekenhuis van Genève.
In Europa kreeg de DBS-therapie van Medtronic in 1993 de CE-goedkeuring voor de behandeling van essentiële tremor, in 1998 voor de ziekte van Parkinson en in 2003 voor primaire dystonie. De eerste goedgekeurde implantatie van het DBS-systeem van Medtronic werd uitgevoerd in 1993. Ondertussen kreeg de DBS-therapie ook de CE-goedkeuring voor de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) in juli 2009, en onlangs voor refractaire epilepsie in augustus 2010.
"In samenwerking met vooraanstaande artsen' style='color:#00896e;border-bottom:1px dotted #00896e;'>artsen was Medtronic de pionier op het gebied van diepe hersenstimulatie, en we blijven samenwerken met vooraanstaande onderzoekers om de DBS-technologie nog verder te ontwikkelen en onderzoek te doen naar therapieën van de volgende generatie om chronische neurologische aandoeningen te behandelen," zegt Lothar Krinke, Ph.D., vice president en general manager van de Deep Brain Stimulation-business van de Neuromodulation-divisie van Medtronic.
Meer dan 85.000 patiënten over de hele wereld krijgen DBS-therapie van Medtronic, waarbij operatief een medisch apparaatje wordt geïmplanteerd dat op een pacemaker lijkt, en elektrische pulsen aan specifieke doellocaties in de hersenen afgeeft. Elektrische stimulatie van deze gebieden normaliseert de hersencircuits waardoor de symptomen worden onderdrukt. De stimulatiesterkte kan worden ingesteld en van buitenaf aangepast door een daarvoor opgeleide arts, om zodoende een maximale symptoomonderdrukking te bereiken en bijwerkingen tot een minimum te beperken. Alleen neurostimulatoren van de ACTIVA-familie voorzien artsen van de mogelijkheid om stimulatie met een constant voltage of constant stroompatroon af te geven, zodat artsen kunnen kiezen op basis van hun eigen voorkeur en klinische behoeften.
Meer dan 30% van de mensen met epilepsie slaagt er niet in hun aanvallen te onderdrukken met anti-epileptica.1 Van deze mensen wordt gezegd dat ze refractaire of medicatieresistente epilepsie hebben, wat door de ILAE (International League Against Epilepsy) gedefinieerd wordt als: "het niet aanslaan van twee verdraagbare en juist gekozen en gebruikte anti-epileptica (als monotherapieën of in combinatie) om aanhoudend aanvalvrij te blijven".2 Momenteel is de DBS-therapie van Medtronic goedgekeurd voor gebruik als aanvullende (add-on) therapie voor het verminderen van de frequentie van de aanvallen bij volwassenen met de diagnose epilepsie met partiële aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, die refractair zijn voor anti-epileptica.
Medtronic voert al jarenlang onderzoek uit met DBS-systemen, waaronder drie klasse I-studies naar DBS voor de ziekte van parkinson, 3,4,5 één klasse I-studie naar DBS voor epilepsie6 en een studie met 10 jaar follow-up naar DBS bij de ziekte van parkinson die werd geleid door de Universiteit van Toronto.7 De MORE-registry is de meest recente toevoeging.
"De MORE-registry is belangrijk om meer inzicht te krijgen in hoe elektrische stimulatie patiënten met refractaire epilepsie kan helpen. Door de langetermijnimpact van DBS op de anterieure nucleus van de thalamus te bestuderen, hopen we nog meer inzicht te krijgen in hoe aanvallen onderdrukt en verminderd kunnen worden," zegt professor Paul Boon, diensthoofd neurologie in het Universiteitsziekenhuis van Gent (België), directeur Onderzoek & ontwikkeling van Kempenhaeghe en voorzitter van de stuurgroep achter de MORE-registry.
De MORE-registry start op een ideaal moment; de neuromodulatiegemeenschap viert namelijk dit jaar het 25-jarig bestaan van de DBS-therapie. De professoren Benabid en Pollak voerden hun eerste DBS-implantatie voor essentiële tremor uit aan de Universiteit van Grenoble in januari 1986.
"Het is verbazingwekkend om te zien hoe ver we zijn gekomen sinds de eerste experimentele implantatie van diepe hersenstimulatie voor een bewegingsstoornis in de jaren 1980. Nu is de therapie goedgekeurd voor aandoeningen zoals epilepsie en therapieresistente obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)," zegt professor Pierre Pollak, hoofd neurologie in het Universiteitsziekenhuis van Genève.
In Europa kreeg de DBS-therapie van Medtronic in 1993 de CE-goedkeuring voor de behandeling van essentiële tremor, in 1998 voor de ziekte van Parkinson en in 2003 voor primaire dystonie. De eerste goedgekeurde implantatie van het DBS-systeem van Medtronic werd uitgevoerd in 1993. Ondertussen kreeg de DBS-therapie ook de CE-goedkeuring voor de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) in juli 2009, en onlangs voor refractaire epilepsie in augustus 2010.
"In samenwerking met vooraanstaande artsen' style='color:#00896e;border-bottom:1px dotted #00896e;'>artsen was Medtronic de pionier op het gebied van diepe hersenstimulatie, en we blijven samenwerken met vooraanstaande onderzoekers om de DBS-technologie nog verder te ontwikkelen en onderzoek te doen naar therapieën van de volgende generatie om chronische neurologische aandoeningen te behandelen," zegt Lothar Krinke, Ph.D., vice president en general manager van de Deep Brain Stimulation-business van de Neuromodulation-divisie van Medtronic.
Meer dan 85.000 patiënten over de hele wereld krijgen DBS-therapie van Medtronic, waarbij operatief een medisch apparaatje wordt geïmplanteerd dat op een pacemaker lijkt, en elektrische pulsen aan specifieke doellocaties in de hersenen afgeeft. Elektrische stimulatie van deze gebieden normaliseert de hersencircuits waardoor de symptomen worden onderdrukt. De stimulatiesterkte kan worden ingesteld en van buitenaf aangepast door een daarvoor opgeleide arts, om zodoende een maximale symptoomonderdrukking te bereiken en bijwerkingen tot een minimum te beperken. Alleen neurostimulatoren van de ACTIVA-familie voorzien artsen van de mogelijkheid om stimulatie met een constant voltage of constant stroompatroon af te geven, zodat artsen kunnen kiezen op basis van hun eigen voorkeur en klinische behoeften.
