Baxter viert 10 jaar innovatie op het gebied van productie van geneesmiddelen voor behandeling hemofilie

De jaarlijkse bijeenkomst van de Belgische vereniging voor trombose en hemostase (BVTH) vindt plaats op 23 en 24 november in Brabant. Meer dan 100 Belgische specialisten zullen er debatteren over de ontwikkelingen en thema's in verband met trombose en emostase. In het kader van dit congres ondersteunt Baxter, leider in België op het gebied van de therapeutische behandeling van hemofilie, de organisatie van een symposium dat donderdag wordt gehouden over nieuwe inzichten in de spilrol van factor VIII bij bloedstolling. In België lijden zo'n 1.000 mensen aan hemofilie en, volgens de statistieken, 15 tot 20 pasgeborenen op 100.000.
Dit congres is ook een gelegenheid om de 10 jaar lange innovatie van
Baxter te onderstrepen in de productie van Advate, recombinante
stollingsfactor VIII. In het kader van de tiende verjaardag van de
fabriek in Neuchâtel (Zwitserland), waar Advate wordt geproduceerd,
wijst Baxter International Inc. graag op de vooruitgang die het
afgelopen decennium geboekt is in de behandeling van hemofilie.
Baxterherbevestigt zijn voortdurend engagement voor de ontwikkeling
van vernieuwende behandelingen op het vlak van bloedingsstoornissen
en zijn wil om te beantwoorden aan de behoeften van alle patiënten in
de wereld. Sinds 2003 en de officiële goedkeuring in de VS van
Advate, het enige geneesmiddel voor de behandeling van hemofilie A
op basis van factor VIII en geproduceerd zonder additieven afgeleid
van bloed, zorgt de ultramoderne fabriek in Neuchâtel voor een
ononderbroken bevoorrading van de wereldwijde hemofiliepopulatie. De
technologie die gebruikt wordt in de fabriek in Neuchâtel werd
gelanceerd door de onderzoekers van Baxter en fungeert vandaag als
platform voor de ontwikkeling van toekomstige behandelingen voor
patiënten met bloedingsstoornissen.
“Het risico van transmissie van pathogenen via het bloed blijft een
grote bezorgdheid van de hemofiliepopulatie en heeft een bepalende
rol gespeeld in het onderzoeks- en ontwikkelingsproces van het eerste
product dat geproduceerd wordt zonder additieven afgeleid van bloed“,
zegt Paul Van de Velde, algemeen directeur van Baxter Benelux. “De
productietechnologie zonder plasma/albumine, ontwikkeld door de
wetenschappers van Baxter, beantwoordt aan een fundamentele
bezorgdheid van de populatie en betekent een aanzienlijke vooruitgang
in de behandeling van hemofilie.“
Vóór Advate werd ontwikkeld, was er voor de productie van de
behandelingen op basis van factor VIII plasma/albumine van dierlijke
en/of menselijke oorsprong nodig voor de celcultuur, de zuivering en
de uiteindelijke formulering. De exclusieve technologie van Baxter
maakt elementen die zijn afgeleid van het bloed totaal overbodig,
waardoor het risico van transmissie van pathogenen via het bloed
verdwijnt. In tegenstelling tot alle andere geneesmiddelen voor de
behandeling van hemofilie A op basis van factor VIII, worden in geen
enkele productiefase producten gebruikt die hun oorsprong vinden in
het bloed. Door de technologie zonder plasma/albumine te gebruiken
als platform, evalueert Baxter momenteel kandidaatgeneesmiddelen die
zijn ontwikkeld met het oog op een langer halfleven, zodat ze minder
vaak moeten worden toegediend.
Sinds de officiële goedkeuring van Advate heeft de fabriek in
Neuchâtel haar performantie verbeterd en haar rendement verhoogd.
Tegen eind 2006 zou Baxter 2 miljard activiteitseenheden moeten
hebben verspreid, wat duidelijk aangeeft dat Baxter in staat is om
een voldoende bevoorrading te garanderen op basis van de behoeften
van de huidige en toekomstige patiënten. Ook de fabriek van Baxter in
België speelt een rol in het productieproces van Advate. Zo gebeurt
de afwerking (etikettering, verpakking en toevoeging van de
bijsluiter) in de verpakkingsafdeling van de Baxter-vestiging van
71.000 m² in Lessen. Bij deze activiteit in Lessen zijn 60 werknemers
betrokken op een totaal van 1.600. Meer dan 1,3 miljoen flacons
worden in Lessen verwerkt, waar ze in 25 verschillende talen worden
verpakt (van het Japans tot het Spaans). Daarna worden ze
rechtstreeks vanuit Lessen verdeeld aan alle ziekenhuizen en centra
voor hemofiliebehandeling in de wereld.

De ontwikkeling en de productie van biologische behandelingen,
waarvan de behandelingen van bloedingsstoornissen deel uitmaken,
verschillen fundamenteel van die van traditionele geneesmiddelen en
zijn ook veel complexer. De biologische behandelingen worden
verkregen in celculturen, waarvan de groei gebeurt in grote
gistingstanks van roestvrij staal onder strikt gecontroleerde
omstandigheden. Om deze celcultuur mogelijk te maken, heeft men in
hoge mate gespecialiseerde productievestigingen nodig, waarvan de
bouw gemiddeld drie tot vijf jaar in beslag neemt en een budget nodig
is van 250 tot 450 miljoen dollar.
“De technologie die gebruikt wordt in de vestiging van Neuchâtel
weerspiegelt het revolutionaire concept van de productie en
bevoorrading van geneesmiddelen voor de behandeling van hemofilie“,
aldus Paul Van de Velde, algemeen directeur van Baxter Benelux.
“Baxter werkt momenteel op basis van zijn eigen wetenschappelijke
expertise en via strategische partners aan de implementatie van
technologieën die zullen leiden tot de volgende generatie
behandelingen van bloedingsstoornissen.“
24 nov 2006
meer over
zie ook rubriek