Op vrijdag 1 September 2006 verleent Minister Demotte zijn goedkeuring voor de terugbetaling van RotarixTM (GlaxoSmithKline), het allereerste vaccin tegen het rotavirus in België. Daarnaast verwacht GlaxoSmithKline eerstdaags het advies van de Hoge Gezondheidsraad omtrent de plaats van dit vaccin in het Belgische vaccinatieschema. Kinderen vanaf de leeftijd van 6 weken kunnen binnenkort met een terugbetaald vaccin beschermd worden tegen het besmettelijke rotavirus waardoor in België naar schatting jaarlijks meer dan 3000 baby’s in het ziekenhuis belanden.
Dit vaccin werd onderzocht in het kader van een globaal klinisch
ontwikkelingsprogramma waarbij meer dan 70.000 kinderen waren
betrokken en bleek tot 100% effectieve bescherming te bieden tegen de
meest ernstige gevallen van gastro-enteritis veroorzaakt door het
rotavirus.(2)
De veiligheid van het vaccin werd bevestigd tijdens een recente
studie waaruit er geen verschil in incidentie van nevenwerkingen
bleek in vergelijking met placebo.(3)
rotavirus is de belangrijkste oorzaak van ernstige acute
gastro-enteritis en veroorzaakt een groot ongemak bij kinderen, met
diarree en braken gedurende verscheidene dagen, wat tot ernstige
dehydratatie kan leiden en zonder behandeling zelfs dodelijk kan
zijn. De hoge besmettingsgraad van het rotavirus en de
alomtegenwoordigheid ervan maken het moeilijk om verspreiding van de
ziekte tegen te gaan. Daarom werd vaccineren erkend als de enig
geschikte controlemaatregel met doeltreffende impact op het voorkomen
van ernstige rotavirus gastro-enteritis (RVGE) en wordt beschouwd als
de optimale strategie voor preventie van de ziekte. (4,5)
Het vaccin is een oraal vaccin in 2 dosissen dat kan toegediend
worden vanaf de leeftijd van 6 weken, met een minimum interval van 4
weken tussen de 2 dosissen, om aldus vroegtijdig bescherming te
bieden tegen de RVGE die voornamelijk optreedt tussen de leeftijd van
6 tot 24 maanden.(6,7,8)
Het vaccin is sterk immunogeen en kan samen met de andere klassieke
pediatrische vaccins worden toegediend.
GlaxoSmithKline is verheugd vast te stellen dat het de Federale
overheid menens is om de farmaceutische sector te steunen in
onderzoek en ontwikkeling naar nieuwe innovatieve geneesmiddelen.
Reeds op 15 november 2005 hebben Premier Verhofstadt en Minister
Demotte in hun persconferentie aangekondigd werk te maken van een
versnelde terugbetaling voor innoverende geneesmiddelen.
GlaxoSmithKline ervaart de terugbetaling van haar vaccin dan ook als
een sterk signaal van de overheid en hoopt dat het bijdraagt tot het
versterken van investeringsklimaat voor de Biofarmaceutische sector
in België.
ontwikkelingsprogramma waarbij meer dan 70.000 kinderen waren
betrokken en bleek tot 100% effectieve bescherming te bieden tegen de
meest ernstige gevallen van gastro-enteritis veroorzaakt door het
rotavirus.(2)
De veiligheid van het vaccin werd bevestigd tijdens een recente
studie waaruit er geen verschil in incidentie van nevenwerkingen
bleek in vergelijking met placebo.(3)
rotavirus is de belangrijkste oorzaak van ernstige acute
gastro-enteritis en veroorzaakt een groot ongemak bij kinderen, met
diarree en braken gedurende verscheidene dagen, wat tot ernstige
dehydratatie kan leiden en zonder behandeling zelfs dodelijk kan
zijn. De hoge besmettingsgraad van het rotavirus en de
alomtegenwoordigheid ervan maken het moeilijk om verspreiding van de
ziekte tegen te gaan. Daarom werd vaccineren erkend als de enig
geschikte controlemaatregel met doeltreffende impact op het voorkomen
van ernstige rotavirus gastro-enteritis (RVGE) en wordt beschouwd als
de optimale strategie voor preventie van de ziekte. (4,5)
Het vaccin is een oraal vaccin in 2 dosissen dat kan toegediend
worden vanaf de leeftijd van 6 weken, met een minimum interval van 4
weken tussen de 2 dosissen, om aldus vroegtijdig bescherming te
bieden tegen de RVGE die voornamelijk optreedt tussen de leeftijd van
6 tot 24 maanden.(6,7,8)
Het vaccin is sterk immunogeen en kan samen met de andere klassieke
pediatrische vaccins worden toegediend.
GlaxoSmithKline is verheugd vast te stellen dat het de Federale
overheid menens is om de farmaceutische sector te steunen in
onderzoek en ontwikkeling naar nieuwe innovatieve geneesmiddelen.
Reeds op 15 november 2005 hebben Premier Verhofstadt en Minister
Demotte in hun persconferentie aangekondigd werk te maken van een
versnelde terugbetaling voor innoverende geneesmiddelen.
GlaxoSmithKline ervaart de terugbetaling van haar vaccin dan ook als
een sterk signaal van de overheid en hoopt dat het bijdraagt tot het
versterken van investeringsklimaat voor de Biofarmaceutische sector
in België.
