De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geeft toestemming tot het gebruik van het anti-epileptisch geneesmiddel Keppra voor kinderen van vier jaar en ouder.
Uitzonderlijk
Deze uitzonderlijke procedure wordt toegepast voor producten die tegemoetkomen aan duidelijke medische behoeften en die een belangrijke verbetering inhouden ten opzichte van reeds bestaande therapieën.Vijftien procent
Volgens woordvoerder Jean-Christophe Donck van UCB vertegenwoordigen kinderen ongeveer 15% van de epilepsiepatiënten. "Deze groep patiënten zal voortaan ook kunnen behandeld worden met Keppra", zegt Donck."Meer dan 25% van kinderen met epilepsie ondervinden vandaag inefficiënte therapie of ondraaglijke bijwerkingen van de medicatie", aldus dokter Tracy Glauser, directeur van het Comprehensive Epilepsy Program, Cincinnati Children's Hospital, en voornaamste onderzoeker in de klinische studie, die de basis vormde voor de goedkeuring door de FDA.
Partiële aanvallen
Later dit jaar verwacht UCB ook een goedkeuring voor bijkomende therapie in de behandeling van partiële aanvallen bij kinderen in Europa. Ook de intraveneuze toediening van Keppra zou voor eind 2005 moeten worden goedgekeurd, zowel in Europa als in de Verenigde Staten."Voor eind 2005 wil UCB nog aanvragen indienen voor de goedkeuring van Keppra voor monotherapie en voor gegeneraliseerde epilepsie-aanvallen, zowel in de Verenigde Staten als in Europa", zegt Donck. "We verwachten dat we voor die twee aanvragen een goedkeuring zullen krijgen in 2006, zowel in Europa als in de Verenigde Staten".
