,,Ik prijs me gelukkig dat ik nog leef na mijn ervaring met de generische bloedverdunner Captopril. Met het originele medicament Capoten had ik een aanvaardbare bloeddruk, maar met Captopril liep die op tot bovendruk 20'', zegt Herman Van Hove, die een hartinfarct achter de rug heeft. Verschillende artsen zeggen zelden dergelijke witte' geneesmiddelen voor te schrijven ,,wegens negatieve ervaringen''. Een nieuw origineel geneesmiddel wordt getest op duizenden proefpersonen. Voor een generisch middel volstaan twintig personen.
generische geneesmiddelen zijn goedkope kopieën van merkgeneesmiddelen waarvan het patent vervallen is. De consument doet er dus een financieel voordeel bij. Dat voordeel kan Herman Van Hove uit Drongen intussen wel gestolen worden. ,,Zeven jaar geleden kreeg ik een hartinfarct, waarvan ik nadien goed herstelde. Mijn cardioloog vertelde me dat ik een nieuw infarct kon vermijden door erop te letten dat mijn bloeddruk niet te hoog zou oplopen.''
,,Dat was ook niet het geval zolang ik de bloedverdunner Capoten nam. Toen mijn huisdokter op mijn vraag het generische Captopril voorschreef, veranderde dat. Bij een inspanningsproef, een aantal weken later bij mijn cardioloog, liep mijn bloeddruk op tot bovendruk 20. Met Capoten was die nooit meer dan 16 geweest. Op aanraden van de hartspecialist ben ik meteen gestopt met Captopril en weer begonnen met Capoten. Sindsdien heb ik weer een normale bloeddruk.''
Cardioloog Geert Hollanders, de arts van Van Hove, zegt dat dit niet de enige negatieve ervaring is in zijn praktijk met witte' geneesmiddelen. ,,Daarom schrijf ik ze zelden voor. Van een generisch medicament kan je, zoals die nu vervaardigd worden, niet zeggen dat ze evenwaardig zijn aan de originelen. Aan een nieuw origineel medicijn gaat nauwgezet wetenschappelijk onderzoek vooraf waarbij duizenden proefpersonen betrokken zijn. Op basis daarvan kan je van een geneesmiddel zeggen dat het veilig is, dat het werkt en op lange termijn voordelig is.''
,,Bij een wit' product volstaat het dat je het test bij amper twintig proefpersonen. Is het effect vergelijkbaar, wordt het goedgekeurd. Er mag qua werking een afwijking van tien procent naar boven en tien procent naar beneden op zitten.''
Negatieve ervaringen
,,Ik heb niet alleen negatieve ervaringen met generische bloeddrukverlagende middelen. Bij een hartpatiënt heb ik het meegemaakt dat hij voor zijn hartritmestoornissen was overgeschakeld op het generische middel Amiodarone (origineel: Cordarone). De hartritmestoornissen verslechterden zo fel dat de man in het ziekenhuis moest worden opgenomen. Toen daar duidelijk was wat er scheelde, werd weer overgeschakeld naar het klassieke middel en de problemen waren meteen weer weg. Een collega maakte een vergelijkbare situatie mee met een patiënt, maar die overleed aan de hartritmestoornissen.''
Het artsenkorps is voorzichtig als het over generische geneesmiddelen gaat. Anoniem willen verschillenden bevestigen dat ze er na negatieve ervaringen kritisch tegenover staan. ,,Ik ving er ook al klachten over op van klanten'', zegt apotheker Charly Vanhoof uit Borgerhout. ,,Dat waren slaapmiddelen en bloeddrukverlagende middelen.''
Geen twee keer zelfde onderzoek
,,Interessant allemaal, maar die klachten zijn maar te controleren als ze ook gerapporteerd worden'', zegt Gert Laekeman, apotheker-farmacoloog aan de KU Leuven. ,,Als er verschillende rapporten binnenkomen over hetzelfde geneesmiddel, kan dat er uiteindelijk zelfs toe leiden dat een product uit de handel wordt genomen. Officieel zijn die klachten er nu niet. Tot het tegendeel bewezen is, blijven de generische middelen voor ons dus gelijkwaardig aan de originele medicamenten.''
Luc Sleghers van de federatie van Belgische fabrikanten van generische geneesmiddelen (Febelgen) gaat vooral in op het punt dat er bij die middelen geen klinische studies meer aan te pas komen. ,,Het is niet nodig nog eens hetzelfde te doen als bij het originele medicament. Wel moeten we bewijzen dat ze gelijk zijn aan de originelen. Als studies bevestigen dat dit zo is, betekent dit wel dat de generische middelen dezelfde klinische voordelen hebben als de originelen. De overheid voert daar via het ministerie van Volksgezondheid voortdurend controles op.''
Ook het kabinet van minister van Volksgezondheid Rudi Demotte verwijst naar die tests en controles. ,,Een generisch middel mag maar gecommercialiseerd worden als bewezen is dat hetessentieel gelijkwaardig is aan het originele product.''
,,Dat was ook niet het geval zolang ik de bloedverdunner Capoten nam. Toen mijn huisdokter op mijn vraag het generische Captopril voorschreef, veranderde dat. Bij een inspanningsproef, een aantal weken later bij mijn cardioloog, liep mijn bloeddruk op tot bovendruk 20. Met Capoten was die nooit meer dan 16 geweest. Op aanraden van de hartspecialist ben ik meteen gestopt met Captopril en weer begonnen met Capoten. Sindsdien heb ik weer een normale bloeddruk.''
Cardioloog Geert Hollanders, de arts van Van Hove, zegt dat dit niet de enige negatieve ervaring is in zijn praktijk met witte' geneesmiddelen. ,,Daarom schrijf ik ze zelden voor. Van een generisch medicament kan je, zoals die nu vervaardigd worden, niet zeggen dat ze evenwaardig zijn aan de originelen. Aan een nieuw origineel medicijn gaat nauwgezet wetenschappelijk onderzoek vooraf waarbij duizenden proefpersonen betrokken zijn. Op basis daarvan kan je van een geneesmiddel zeggen dat het veilig is, dat het werkt en op lange termijn voordelig is.''
,,Bij een wit' product volstaat het dat je het test bij amper twintig proefpersonen. Is het effect vergelijkbaar, wordt het goedgekeurd. Er mag qua werking een afwijking van tien procent naar boven en tien procent naar beneden op zitten.''
Negatieve ervaringen
,,Ik heb niet alleen negatieve ervaringen met generische bloeddrukverlagende middelen. Bij een hartpatiënt heb ik het meegemaakt dat hij voor zijn hartritmestoornissen was overgeschakeld op het generische middel Amiodarone (origineel: Cordarone). De hartritmestoornissen verslechterden zo fel dat de man in het ziekenhuis moest worden opgenomen. Toen daar duidelijk was wat er scheelde, werd weer overgeschakeld naar het klassieke middel en de problemen waren meteen weer weg. Een collega maakte een vergelijkbare situatie mee met een patiënt, maar die overleed aan de hartritmestoornissen.''
Het artsenkorps is voorzichtig als het over generische geneesmiddelen gaat. Anoniem willen verschillenden bevestigen dat ze er na negatieve ervaringen kritisch tegenover staan. ,,Ik ving er ook al klachten over op van klanten'', zegt apotheker Charly Vanhoof uit Borgerhout. ,,Dat waren slaapmiddelen en bloeddrukverlagende middelen.''
Geen twee keer zelfde onderzoek
,,Interessant allemaal, maar die klachten zijn maar te controleren als ze ook gerapporteerd worden'', zegt Gert Laekeman, apotheker-farmacoloog aan de KU Leuven. ,,Als er verschillende rapporten binnenkomen over hetzelfde geneesmiddel, kan dat er uiteindelijk zelfs toe leiden dat een product uit de handel wordt genomen. Officieel zijn die klachten er nu niet. Tot het tegendeel bewezen is, blijven de generische middelen voor ons dus gelijkwaardig aan de originele medicamenten.''
Luc Sleghers van de federatie van Belgische fabrikanten van generische geneesmiddelen (Febelgen) gaat vooral in op het punt dat er bij die middelen geen klinische studies meer aan te pas komen. ,,Het is niet nodig nog eens hetzelfde te doen als bij het originele medicament. Wel moeten we bewijzen dat ze gelijk zijn aan de originelen. Als studies bevestigen dat dit zo is, betekent dit wel dat de generische middelen dezelfde klinische voordelen hebben als de originelen. De overheid voert daar via het ministerie van Volksgezondheid voortdurend controles op.''
Ook het kabinet van minister van Volksgezondheid Rudi Demotte verwijst naar die tests en controles. ,,Een generisch middel mag maar gecommercialiseerd worden als bewezen is dat hetessentieel gelijkwaardig is aan het originele product.''
