Het geneesmiddel Vioxx, dat in september van de markt werd gehaald omdat het hartproblemen kon veroorzaken, ligt mogelijk straks opnieuw in de apotheek. Producent Merck overweegt het middel opnieuw te verkopen als blijkt dat het niet beter of slechter is dan verwante medicijnen, die wel nog verkocht worden.
Vioxx was ooit een van de succesverhalen van de farmaceutische industrie. Het middel veroorzaakte minder maag- en darmproblemen bij de behandeling van artritis en ontstekingen. Het werd op den duur zelfs als gewone pijnstiller gebruikt.
De klap die daarop volgde, was des te groter. In september vorig jaar haalde producent Merck het middel halsoverkop van de markt nadat uit studies was gebleken dat het zware hartproblemen kan veroorzaken. In België wordt het aantal sterfgevallen geraamd op misschien wel enkele honderden.
Sindsdien is het met Vioxx en verwante geneesmiddelen als Celebrex en Dextra van kwaad naar erger gegaan. Deze week nog verscheen in het gereputeerde medische tijdschrift New England Journal of Medicine (NEJM) een vernietigende reeks artikels over de zogenaamde Cox-2-selectieve ontstekingsremmers. Recente studies tonen overduidelijk aan dat Vioxx geen uniek geval is. Alle geneesmiddelen van dezelfde klasse kunnen ernstige hartproblemen veroorzaken.
Voorzitter Peter Kim van de onderzoekslaboratoria van Merck heeft aangekondigd dat zijn bedrijf zal overwegen om Vioxx opnieuw op de markt te brengen als officieel wordt bevestigd dat ook de verwante middelen die nog wel op de markt zijn voor hartproblemen zorgen. De Amerikaanse geneesmiddelenadministratie FDA boog zich gisteravond over de zaak, maar van het Europese geneesmiddelenagentschap Emea heeft Merck die bevestiging al gekregen.
Niet voor tandpijn
Emea heeft, met instemming van de Belgische minister van Volksgezondheid Rudy Demotte, strikte voorwaarden aangekondigd voor de hele klasse van geneesmiddelen. Patiënten die hartproblemen hebben, mogen de geneesmiddelen niet meer voorgeschreven krijgen. Er komt ook een bijkomende waarschuwing over de bijwerkingen in de bijsluiter en er wordt een brief naar alle artsen gestuurd om hen te waarschuwen.
De vraag is of het niet beter zou zijn om alle geneesmiddelen van de Vioxx-klasse meteen van de markt te halen, zoals het NEJM suggereerde. Volgens de Gentse professor Marc Bogaert hebben Vioxx en consorten nog altijd een toekomst, maar dan wel als ze alleen worden gebruikt bij mensen met een hoger risico op maag- en darmproblemen die niet aan een hartziekte lijden.
,,De boodschap moet zijn dat je deze middelen alleen mag geven als ze werkelijk nodig zijn'', zegt Bogaert. ,,Dat betekent dat ze niet meer voorgeschreven mogen worden aan iemand die gewoon maar tandpijn heeft.''
De klap die daarop volgde, was des te groter. In september vorig jaar haalde producent Merck het middel halsoverkop van de markt nadat uit studies was gebleken dat het zware hartproblemen kan veroorzaken. In België wordt het aantal sterfgevallen geraamd op misschien wel enkele honderden.
Sindsdien is het met Vioxx en verwante geneesmiddelen als Celebrex en Dextra van kwaad naar erger gegaan. Deze week nog verscheen in het gereputeerde medische tijdschrift New England Journal of Medicine (NEJM) een vernietigende reeks artikels over de zogenaamde Cox-2-selectieve ontstekingsremmers. Recente studies tonen overduidelijk aan dat Vioxx geen uniek geval is. Alle geneesmiddelen van dezelfde klasse kunnen ernstige hartproblemen veroorzaken.
Voorzitter Peter Kim van de onderzoekslaboratoria van Merck heeft aangekondigd dat zijn bedrijf zal overwegen om Vioxx opnieuw op de markt te brengen als officieel wordt bevestigd dat ook de verwante middelen die nog wel op de markt zijn voor hartproblemen zorgen. De Amerikaanse geneesmiddelenadministratie FDA boog zich gisteravond over de zaak, maar van het Europese geneesmiddelenagentschap Emea heeft Merck die bevestiging al gekregen.
Niet voor tandpijn
Emea heeft, met instemming van de Belgische minister van Volksgezondheid Rudy Demotte, strikte voorwaarden aangekondigd voor de hele klasse van geneesmiddelen. Patiënten die hartproblemen hebben, mogen de geneesmiddelen niet meer voorgeschreven krijgen. Er komt ook een bijkomende waarschuwing over de bijwerkingen in de bijsluiter en er wordt een brief naar alle artsen gestuurd om hen te waarschuwen.
De vraag is of het niet beter zou zijn om alle geneesmiddelen van de Vioxx-klasse meteen van de markt te halen, zoals het NEJM suggereerde. Volgens de Gentse professor Marc Bogaert hebben Vioxx en consorten nog altijd een toekomst, maar dan wel als ze alleen worden gebruikt bij mensen met een hoger risico op maag- en darmproblemen die niet aan een hartziekte lijden.
,,De boodschap moet zijn dat je deze middelen alleen mag geven als ze werkelijk nodig zijn'', zegt Bogaert. ,,Dat betekent dat ze niet meer voorgeschreven mogen worden aan iemand die gewoon maar tandpijn heeft.''
