De Europese Commissie heeft de angiogeneseremmer bevacizumab goedgekeurd voor de behandeling van een gemetastaseerd niercelkanker. Het onderzoek waarop de registratie mede is gebaseerd en die een verdubbeling van de progressievrije periode aantoont, is vandaag gepubliceerd in The Lancet.
Dit onderzoek is voortijdig stopgezet toen eind 2006 uit interim-analyses al signalen kwamen van een verdubbeling van de progressievrije periode.Sindsdien kwamen alle deelnemers aan het onderzoek in aanmerking voor behandeling met bevacizumab en interferon.
De studie, onder leiding van Bernard Escudier van het Institut Gustave Roussy in Villejuf, betreft 649 patiënten met een gemetastaseerde niercelkanker die nog niet eerder is behandeld. Patiënten kregen een behandeling met bevacizumab en interferon of alleen interferon. De respons in de groep met de combinatiebehandeling was ruim 30 procent, met interferon alleen reageerde 13 procent op de behandeling. De progressievrije overleving bedroeg met de combinatiebehandeling 10,2 maanden, terwijl met alleen interferon na gemiddeld 5,4 maanden de tumor zich weer verder uitbreidde.
Vanwege de vroegtijdige beëindiging van de studie waren de data niet toereikend om verschillen in overleving te beoordelen.
Bevacizumab is al eerder geregistreerd voor de behandeing van colorectaal carcinoom, longkanker en borstkanker.
De studie, onder leiding van Bernard Escudier van het Institut Gustave Roussy in Villejuf, betreft 649 patiënten met een gemetastaseerde niercelkanker die nog niet eerder is behandeld. Patiënten kregen een behandeling met bevacizumab en interferon of alleen interferon. De respons in de groep met de combinatiebehandeling was ruim 30 procent, met interferon alleen reageerde 13 procent op de behandeling. De progressievrije overleving bedroeg met de combinatiebehandeling 10,2 maanden, terwijl met alleen interferon na gemiddeld 5,4 maanden de tumor zich weer verder uitbreidde.
Vanwege de vroegtijdige beëindiging van de studie waren de data niet toereikend om verschillen in overleving te beoordelen.
Bevacizumab is al eerder geregistreerd voor de behandeing van colorectaal carcinoom, longkanker en borstkanker.
