UCB deelt in een persbericht nabeurs mee dat het bij de Europese geneesmiddelenautoriteiten zal vragen om zijn Parkinson-pleister Neupro te kunnen distribueren via een gesloten koudeketting. Dat moet verhinderen dat de pleister kristalliseert. Aan dokters wordt gevraagd geen nieuwe behandelingen met Neupro te starten.
In maart riep UCB een aantal loten terug. Bij controle van een aantal loten bleek dat de eigenschappen van het geneesmiddel in de pleister veranderen, waardoor er te veel van de actieve stof (rotigotine) in de pleister achterbleef en dus niet via de huid werd opgenomen in het lichaam. Daardoor kon het medicijn onvoldoende werken.
UCB moest bepaalde loten van zijn medicijn Neupro van de markt halen, wat vooral in de VS tot voorraadproblemen kon leiden. Bij de publicatie van zijn halfjaarresultaten zal UCB de financiële impact van de Neupro-tegenvaller meedelen.
De bewaring en de distributie van Neupro in een permanent koude omgeving zou volgens UCB een oplossing kunnen bieden voor die problemen. De koudeketen vermindert het risico op kristallisatie aanzienlijk, aldus de Brusselse farmagroep. Patienten moeten de pleisters voortaan in de koelkast bewaren.
Omdat UCB de voorkeur geeft aan een continue bevoorrading van de patienten die reeds behandeld worden met Neupro, zal het de dokters vragen om geen nieuwe behandelingen met Neupro op te starten. Dit kan een bijkomende negatieve impact hebben op de resultaten. UCB doet zijn best om het product zo snel mogelijk opnieuw toegankelijk te maken voor alle Europese patienten. Hoe de groep de problemen in de VS wil aanpakken, is nog onduidelijk.
UCB moest bepaalde loten van zijn medicijn Neupro van de markt halen, wat vooral in de VS tot voorraadproblemen kon leiden. Bij de publicatie van zijn halfjaarresultaten zal UCB de financiële impact van de Neupro-tegenvaller meedelen.
De bewaring en de distributie van Neupro in een permanent koude omgeving zou volgens UCB een oplossing kunnen bieden voor die problemen. De koudeketen vermindert het risico op kristallisatie aanzienlijk, aldus de Brusselse farmagroep. Patienten moeten de pleisters voortaan in de koelkast bewaren.
Omdat UCB de voorkeur geeft aan een continue bevoorrading van de patienten die reeds behandeld worden met Neupro, zal het de dokters vragen om geen nieuwe behandelingen met Neupro op te starten. Dit kan een bijkomende negatieve impact hebben op de resultaten. UCB doet zijn best om het product zo snel mogelijk opnieuw toegankelijk te maken voor alle Europese patienten. Hoe de groep de problemen in de VS wil aanpakken, is nog onduidelijk.