Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vraagt aandacht voor de nieuwe monografieën heparinenatrium en heparinecalcium die door de Europese Farmacopeecommissie werden aangenomen en die van toepassing zullen zijn vanaf 1 augustus 2008. Deze monografieën werden herzien teneinde rekening te houden met de huidige wetenschappelijke kennis die moet toelaten de problemen op te lossen naar aanleiding van de anafylactoïde ongewenste effecten die werden waargenomen na de toediening van heparines.
Het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (fagg) heeft in april en mei 2008 informatie en aanbevelingen gepubliceerd in verband met de heparines. Dit naar aanleiding van het optreden van anafylactoïde ongewenste effecten.
In juni heeft ook het EMEA aanbevelingen geuit in verband met dit onderwerp : het wetenschappelijk advies van het CHMP het wetenschappelijk advies van het CHMP is beschikbaar op de website van het EMEA , evenals haar persmededeling : www.emea.europa.eu .
De Europese Farmacopeecommissie heeft tijdens haar plenaire zitting in juni 2008 herziene versies aangenomen van de monografieën heparinenatrium (333) en heparinecalcium (332) teneinde rekening te houden met de huidige wetenschappelijke kennis om dit probleem op te lossen. Op aanbeveling van de Europese Farmacopeecommissie heeft het Europees Comité voor geneesmiddelen en Farmaceutische Zorg (CD-P-PH) (Gedeeltelijk Akkoord) (CSP) een resolutie aangenomen waarbij de Lidstaten die aangesloten zijn bij de conventie betreffende het opstellen van een Europese Farmacopee (waaronder België) op 1 augustus deze herziene versies moeten toepassen. Gezien de wet van 1 mei 2006 houdende herziening van de farmaceutische wetgeving (artikel 4, 1°) zullen deze monografieën in België van toepassing zijn vanaf 1 augustus 2008.
In juni heeft ook het EMEA aanbevelingen geuit in verband met dit onderwerp : het wetenschappelijk advies van het CHMP het wetenschappelijk advies van het CHMP is beschikbaar op de website van het EMEA , evenals haar persmededeling : www.emea.europa.eu .
De Europese Farmacopeecommissie heeft tijdens haar plenaire zitting in juni 2008 herziene versies aangenomen van de monografieën heparinenatrium (333) en heparinecalcium (332) teneinde rekening te houden met de huidige wetenschappelijke kennis om dit probleem op te lossen. Op aanbeveling van de Europese Farmacopeecommissie heeft het Europees Comité voor geneesmiddelen en Farmaceutische Zorg (CD-P-PH) (Gedeeltelijk Akkoord) (CSP) een resolutie aangenomen waarbij de Lidstaten die aangesloten zijn bij de conventie betreffende het opstellen van een Europese Farmacopee (waaronder België) op 1 augustus deze herziene versies moeten toepassen. Gezien de wet van 1 mei 2006 houdende herziening van de farmaceutische wetgeving (artikel 4, 1°) zullen deze monografieën in België van toepassing zijn vanaf 1 augustus 2008.
