Bron : FAGG

Een nieuwe formulering van het geneesmiddel L-Thyroxine (natriumlevothyroxine) werd goedgekeurd en zal op 1 januari 2015 de huidige formulering vervangen. De omschakeling naar de nieuwe formulering ...

Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft in zijn review van levonorgestrel- of ulipristal acetate-bevattende noodanticonceptiemiddelen besloten om te beoordelen of een verhoogd lichaamsgewicht ...

De laatste maanden is er steeds meer vraag vanuit de farmaceutische industrie m.b.t. het plaatsen van een QR-code(Quick Response Code) op de buitenverpakking en/of patiënten bijsluiter. Met ...

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) beveelt aan ...

Een klinische studie geautoriseerd door het Franse geneesmiddelenagentschap ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), toont aan dat, wanneer dit vulmiddel wordt ...

Onzorgvuldig en overmatig antibioticumgebruik in de diergeneeskunde vormt een risico zowel voor de volksgezondheid als de dierengezondheid omdat dit het ontstaan van resistente bacteriestammen ...

Aanbevelingen van het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) en het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)

olgend op de publicatie van het Koninklijk besluit (KB) van 26.11.2013 (PDF, 302.59 Kb) in het Belgisch Staatsblad “Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari ...

Op de vergadering van 21-23 oktober 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures-humaan (CMDh = Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ...

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd op de hoogte gebracht van een fabricageprobleem tijdens het vullen van de patronen van de antidiabetica NovoMix 30 FlexPen en NovoMix 30 Penfill. ...