Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vraagt aan alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen met werkzame bestanddelen onder de vorm van een mesilaat, (di-)isethionaat, tosylaat of besilaat
een risicoanalyse uit te voeren over het optreden van verontreiniging
van het type van mesilaat-esters of geassocieerde componenten in deze geneesmiddelen. Er is ook gevraagd vastgestelde verontreinigingen aan het FAGG te melden. Voor meer informatie verwijzen wij u naar de omzendbrief 519.
